생산

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세계적인 수준의 대단위 생산시설

1995년 준공된 한독음성공장은 대지 90,840m², 건물 연면적 46,783m²에 달하는 세계적인 수준의 최첨단 의약품 생산공장으로, 내용 고형제, 외용액제, 플라스타제 등을 제조 및 포장 할 수 있는 대규모 생산설비를 갖추고 있으며, 다양한 제형을 시험할 수 있는 품질관리 시험기기 및 시스템을 운영하고 있습니다. 또한 원재료와 완제품을 적정 조건에서 보관할 수 있는 현대식 자동화 창고를 갖추고 있습니다. 그 외에도 의약박물관, 연수원 등 다양한 부대시설로 구성되어 있습니다.

2010년 전체적인 리모델링으로 최신 Global GMP규정에 만족하는 하드웨어 인프라를 구축하여 생산능력을 확장하였으며, 제조실행시스템(MES)을 비롯한 실험실정보관리시스템(LIMS), 작업장환경관리시스템(BMS)을 도입하여 국제적 수준의 품질경영시스템을 갖춘 최첨단 생산공장으로 재탄생 하였습니다. 2016년에는 연면적 약 7,632m² 규모로 연간 최대 3억 9천만 매를 생산할 수 있는 플라스타 전용공장을 신축했습니다. 플라스타 전용 공장은 고효율 집진 시설을 적용해 대기로 배출되는 가스를 최소화하는 등 환경 친화적인 생산설비를 갖추고 있으며 작업환경 개선을 위한 유기용매 자동이송장치와 저소음, 저진동 생산장비를 도입했습니다. 또, 기존 생산동과 동일하게 제조실행시스템(MES)과 건물자동화시스템(BMS)을 갖추고 있습니다.

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첨단 자동화 시스템

음성공장의 생산라인은 작업장환경 관리시스템(BMS)으로 온도, 습도 및 차압이 최적 상태로 유지·관리되고 있으며, 모든 원자재 투입부터 최종 완제품 출하까지 전 과정을 통합제조실행시스템(MES)으로 운영 및 제어함으로써 제조과정 중 발생할 수 있는 모든 정보가 통합 관리되고 있습니다.

그 외 글로벌 수준의 품질관리체계를 구축하는 실험실정보자동화(LIMS) 시스템이 운영되고 있습니다.

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GMP공장 차등평가 최상위 등급 획득

최고의 품질보증 시스템

한독음성공장은 국내는 물론 US FDA(미국 식품의약품 안전청)와 WHO(세계보건기구)의 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리) 기준에 맞게 설계 및 건설되었으며, 최고 수준의 품질을 확보하기 위하여 품질관리 및 품질보증 전담부서를 두고 품질관리기준 및 지침을 엄격하게 준수하고 있습니다.

또한 식품의약품안전청 및 다수의 해외 정부기관으로부터의 GMP 인증으로 우수한 제조 및 품질보증시스템을 지속적으로 인정받고 있습니다.

  • 밸리데이션
    시설 및 장비, 공정, 세척방법, 시험방법, 컴퓨터시스템에
    대한 적격성평가 및 밸리데이션 완료
  • 식약처(식약청) 감사
    1995년 공장설립 이래로 적합 판정
    No deficiency in Inspection Since 1995
  • 다국적 제약사 감사
    GSK, P&G, AstraZeneca, Bayer, Sanofi, Solvay,
    Bristol-Myers Squibb, Novartis, Roche, Boehringer
    Ingelheim, MSD, Abbott, Eisai
  • GMP 최우수등급
    2005년 KFDA 차등평가 전제형 최우수 등급
    2007년 KFDA 차등평가 (아마릴정) 최우수 등급
  • 해외정부 감사
    Colombia, Uganda, Yemen, Ukraine, Taiwan, South Africa,
    Brazil 등 총 14개 국으로부터 GMP 인증
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보건안전환경 (HSE : Health, Safety & Environment)

한독 음성공장은 1990년대부터 HSE(보건안전환경)정책을 제정하고 자체적인 HSE통합시스템을 구축했으며 지역사회의 환경보전과 전 임직원의 안전 및 건강증진을 위하여 지속적으로 노력해 왔습니다. 국내 제약업계 최초로 녹색기업(구, 환경친화기업)과 ISO14001(환경경영체제) 인증기업이 되었고, KOSHA18001(안전보건 경영체제, 한국산업안전보건공단)과 OHSAS18001(안전보건경영체제, 민간 인증기관)을 동시 인증 받음으로써 보건안전환경 분야에서 선도적인 기업으로 인정받고 있습니다. 또, 한독 음성공장은 2010년 4월 무재해 운동을 시작해 7년 연속(작업 기간으로 2,480일) 단 한 건의 산업재해도 발생하지 않아 한국산업안전공단으로부터 ‘무재해 5배수’ 달성을 인정받은 바 있습니다.

한독 음성공장은 20억원 이상을 투자해 LED전등 교체, 에너지 절감기 설치, 폐수처리 설비 개선을 했습니다. 이를 통해 한독 음성공장은 온실가스와 폐수, 폐기물 배출을 감소할 수 있었습니다. 또, 2017년 플라스타 생산공장을 신축하며 약 12억 원을 투자해 생산 중 발생하는 휘발성 유기화합물을 완전히 소각해 대기오염을 최소화하는 축열식소각로(RTO: Regenerative Thermal Oxidizer)를 설치했습니다.

  • 환경부

    2000년 ~ 현재

    녹색기업(구, 환경친화기업)

  • DNV

    2002년 ~ 현재

    ISO14001
    (환경경영체제)

  • 한국산업안전보건공단

    2004년 ~ 현재

    KOSHA18001
    (안전보건경영체제)

  • DNV

    2004년 ~ 현재

    OHSAS18001
    (안전보건경영체제)

  • 무재해 운동

    2010년 4월 ~ 현재

    2017년 4월 5배수달성

  • 고용노동부

    2014년 ~ 현재

    근로자 건강증진활동
    우수사업장

  • awards
  • 2011년 대통령 표창
  • 9회 환경부장관상
  • 2회 고용노동부장관상
  • 2회 행정안전부장관상
  • 1회 국민안전처장관상
  • 3회 소방관리 우수업체 지정
생산물량 5

(단위:백만정)

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고형제의 2013년~2016년까지에 관한 비교표
제형 2013년 2014년 2015년 2016년
고형제 나정 339.9 318.6 349.2 336.3
제피정 526.3 558.7 494.0 639.8
당의정 62.3 49.1 50.8 72.2
캡슐 15.8 16.0 14.2 10.3
합계 944.3 942 908 1059

(단위:백만정)

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연고, 크림, 겔, 로션의 2013년~2016년까지에 관한 비교표
제형 2013년 2014년 2015년 2016년
연고&크림 16.0 14.8 19.9 19.5
6.4 4.8 5.6 6.8
로션 27.9 28.9 17.1 17.0
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수탁생산

Best Quality & On Time Delivery Performance를 약속 드립니다.

한독음성공장은 국내는 물론 WHO, FDA의 GMP (의약품 제조 및 품질관리) 기준에 맞게 설계·건설되어 KGMP, cGMP의 엄격한 품질관리 기준을 준수하고 있고, PIC/S 가입국을 포함하여 다수의 국가로부터 GMP인증을 획득하여 최고 수준의 완제의약품 제조소로 인정을 받고 있습니다. 또한 첨단 자동화 설비와 검증된 공정관리를 통해 국내 유수 기업에 우수 의약품을 공급하고 있으며, 동남아(8개국), 중남미, 중동, CIS 및 아프리카등 약 50여 개국에 제품을 수출하고 있습니다.

이와같이 우수한 의약품 생산시설 및 품질관리체계를 갖춘 한독에 수탁생산을 통해 성공 비즈니스를 펼쳐 보시기 바랍니다.

한독 수탁생산의 장점

  • 세계적인 수준의 품질보증
  • 최신의 cGMP 수준의 제조설비
  • High Quality, 경쟁력 있는 가격
  • On Time Delivery Service

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고형제, 반고형제, 플라스타제의 공정에 관한 비교표
제형 공정
고형제 나정, 필름코팅정, 당의정의 전 공정, 경질 캡슐제의 전 공정
반고형제 연고, 크림, 겔, 로션제의 전 공정
플라스타제 전 공정
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