기타

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스컬트라 (Sculptra)®

제품구분
기타
주성분

의약품 상세정보

성상
성분함량
1바이알 내 PLLA 367.5mg
효능, 효과
폴리엘락틴산을 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선하기 위해 사용
용법, 용량

* 본 제품은 주사침, 주사기, 멸균 주사용수는 포함하지 않는다.

사용 전 준비사항

1. 바이알의 뚜껑을 제거하고 소독제로 바이알의 고무마개를 닦는다. 바이알, 고무마개 또는 뚜껑이 손상된 경우 사용하지 않는다.

2. 18G 멸균 주사바늘을 1회용 5mL 멸균 주사기에 연결한다.

3. 5mL 주사기로 주사용수를 취한 후, 바이알의 고무마개에 18G 주사바늘을 한번에 찔러 넣어 동결건조분말이 담긴 바이알 내로 천천히 주입한다.

4.  파우더가 완전히 수화될 수 있도록 최소한 2시간 그대로 둔다. 이때 흔들지 않도록 한다. 조제 후 72시간 동안 사용이 가능하다.

5.     환자에게 제품을 주입할 준비가 끝나면 바이알을 가볍게 흔들어 균질한 반투명 현탁액으로 섞이도록 한다. (바이알 선회 교반기(vial swirling agitator)를 사용할 수 있다.)

조제액은 조제 후 72시간 이내 환자에게 주입해야 하며, 72시간 이내 사용하지 않은 조제액은 폐기해야 한다.

6.  사용 직전에 바이알의 고무마개를 소독제로 닦은 후, 새로운 18G 주사바늘을 끼운 1회용 1-3mL 멸균 주사기에 현탁액 적당량 (일반적으로 1mL)을 취한다. 조제액은 주사기에 넣어 보관하지 않는다.

사용상의 주의사항

금기

1. 감염 및 염증이 제어되거나 해결될 때까지 사용하지 말아야 한다.

2. 본 제품 및 제품의 기타 성분에 과민증이 있는 환자에는 투여하지 않는다.

경고

1. 본 제품은 진피심층 또는 피하층에만 주입한다.

2. 주사 부위에 초기 구진 (papules) 혹은 결정(nodule)이 발생하는 것을 방지하기 위하여, 본 제품을 피부 얕게 주입하지 않는다. 구진이나 결절은 피부 표면에 얕게 주사하거나 과량투여, 잘못된 조제 등 적절치 못한 시술법에 의해 발생할 수 있다. 또한, 본 제품이 고르게 분포할 수 있도록 주사부위를 마사지하면 구진 혹은 결절의 발생을 최소화할 수 있다.

3. 오염을 피하기 위해 각 바이알은 한 명의 환자에만 사용한다. 바이알을 재사용하거나 재멸균하지 않는다. 포장이나 바이알이 개봉되거나 손상된 경우에는 사용하지 않는다.

4. 혈관폐쇄(이로 인한 조직괴사)가 발생할 가능성이 있는 혀관에의 사용을 피한다.

5. 본 제품의 치료효과는 몇 주에 걸쳐 서서히 나타나므로, 같은 부위에 과량 주입하지 않는다.

6. 입술의 붉은 부분(홍순)에는 주사하지 않는다. 입술확대술에 대한 안전성+유효성은 확립되어 있지 않다.

7. 반드시 주사용수와 파우더를 혼합하여 사용한다.

8. 26G 주사바늘의 1회용 멸균 주사기를 이용하여 환자에게 주입한다.

*보다 자세한 사항은 제품설명서를 참고하시길 바랍니다.

포장단위
1vial / 1box
사용(유효)기간
건조파우더 상태로 36개월 유효
저장방법
30ºC 이하의 실온에서 보관한다. 냉동보관 금지
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