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[보도자료]한독과 제넥신, 미국 최대 내분비학회 ENDO 2018에서 ‘지속형 성장호르몬 GX-H9’ 소아 임상 2상 6개월 데이터 공개

  • 배포일
    2018.03.20 09:03
  • 조회수
    288

한독과 제넥신, 미국 최대 내분비학회 ENDO2018에서

지속형 성장호르몬 GX-H9’소아 임상 2 6개월 데이터 공개

 

한독(회장 김영진) ㈜제넥신(대표이사 서유석) 3 18 미국 시카고에서 열린 세계 최대 내분비학회인 100 ENDO 2018에서 현재 공동개발 중인지속형 성장호르몬 GX-H9’ 소아 임상 2상에 대한 6개월 데이터를 발표했다.

 

이번에 발표된지속형 성장호르몬 GX-H9’ 6개월 데이터는 연간 성장속도를 분석한 결과로 대조군인 1 제형 성장 호르몬지노트로핀(Genotropin)’ 연간 성장속도가 11.24 cm/year 반면, ‘지속형 성장호르몬 GX-H9’ 2 간격으로 2.4 mg/kg 투여한 군에서 연평균 11.86 cm/year 연간 성장속도를 확인 있었다. , ‘지속형 성장호르몬 GX-H9’ 1 간격으로 1.2 mg/kg 투여한 군과 0.8 mg/kg 투여한 군에서는 11.54 cm/year 11.50 cm/year 연간 성장속도를 확인했다. 이러한 임상 결과를 바탕으로, ‘지속형 성장호르몬 GX-H9’ 1 평가항목인 6개월 결과에서 기존 1 제형과 비교해 유사한 결과가 나타났으며 이를 통해 환자들의 투약 편의성을 크게 높일 것으로 기대된다.

 

제넥신이 한독과 공동개발 중인지속형 성장호르몬 GX-H9’ 제넥신의 원천기술인 하이브리드에프씨 (hyFc) 적용하여 1 또는 2 투여가 가능한 차세대 의약품이다. 현재지속형 성장호르몬 GX-H9’ 유럽 국내 임상 2상에 이어 올해 미국 FDA 임상 3 신청을 준비 중에 있다. 1 제형의 성장호르몬은 2017 기준 4조원대의 글로벌 매출을 기록하고 있으며 차세대 1 2 제형이 출시되면 성장호르몬 시장 또한 폭으로 성장할 것으로 기대된다.

 

한편, 한독과 ㈜제넥신은 전략적 파트너로서 2012 6 지속형 성장호르몬제에 대한 기술이전 공동개발 계약을 체결했으며 한독은 2014 제넥신의 최대주주가 됐다 ‘GX-H9’ 뛰어난 기술력으로 ()범부처신약개발사업단의 지원 사업에 선정됐으며 2016 4분기에 미국 식품의약국으로부터 희귀의약품으로 지정 받은 있다.

 

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