제품허가변경사항

  • 제품명
    모노클레이트®P주사
  • 성분
    건조 단클론항체정제사람혈액응고 제Ⅷ : C인자
  • 허가변경사항
    제품명, 제조원, 사용상의 주의사항
  • 변경일
    2007.11.02

모노클레이트-피250IU, 500IU의 허가가 모노클레이트-피로 통합되었으며

이에 대한 식약청의 후속조취로 사용상의 주의사항에
” 7.기타
외부포장에 배치별 실제 역가를 표시한다 ” 를 추가하였습니다.

제조소의 요청에 의해 제조소명이 CSL Behring L.L.C으로 변경되었습니다.

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