제품허가변경사항

  • 제품명
    아마릴-엠® 정 1/500mg
  • 성분
    글리메피리드, 메트포르민염산염
  • 허가변경사항
    성상, 사용상주의사항
  • 변경일
    2011.11.10

1. 품목: 아마릴엠정1/500mg
2. 허가변경일: 2011.11.10.
3. 시중출고일: 2012.01.06.
4. 허가 변경 사항: 성상변경(연한 분홍색 강낭콩 모양의 양쪽이 볼록한 필름코팅정제로 변경)
5. 변경 사유: 아마릴엠정은 오리지널 의약품으로서 제네릭과 외형을 차별화시켜, 의료인의 약제 선택과 환자의 알 권리의 폭을 넓히고자, 2012년 1월 6일 아마릴엠정1/500mg의 강낭콩 모양 성상 변경을 하게 되었습니다 (참고로, 아마릴엠정2/500mg은 2011년 4월 25일에 아마릴엠정1/250mg은 2011년 6월 22일에 강낭콩 모양으로 성상 변경됨)
6. 특이사항: 강낭콩 모양의 아마릴엠정1/500mg은 기존 장방형의 아마릴엠정1/500mg과 효과면 에서는 차이가 없습니다. 약국에 따라 두 가지 모양(기존 장방형과 새로운 강낭콩 모양)의 제품이 모두 조제 될 수 있습니다.
7. 기타 허가변경 외 공지 : 포장단위 변경(기존 30T 블리스터 포장에서 100T 병포장으로 변경)


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