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갈라폴드®캡슐

제품구분
전문의약품
주성분
미갈라스타트염산염
의약품 낱알 식별표시
  • 전면 Galafold_Capsule

의약품 상세정보

성상
흰색 내지 연갈색의 가루가 충전된 A1001이 인쇄된 상부 청색, 하부 흰색으로 된 경질캡슐
성분함량
1캡슐(257.0mg) 중,
⊙ 미갈라스타트염산염(150mg)
효능, 효과
순응변이(amenable mutation)를 가진 파브리병 (α-galactosidase A 결핍)으로 확진 받은 16세 이상 청소년 및 성인 환자의 장기간 치료
용법, 용량

이 약은 파브리병에 대한 진단과 치료에 대한 경험이 있는 의사의 감독하에 투여하여야 하며 효소대체요법과 병용하여 사용하지 않는다.

이 약의 권장용량은 성인 및 만 16세 이상 청소년에서 1캡슐(미갈라스타트 123mg) 2일 1회로 매번 같은 시간에 투여한다.

이 약을 이틀 연속하여 투여하지 않으며, 투여를 잊은 경우 다음 투약일의 같은 시간에 투여를 재개한다. 

음식과 함께 복용 시 이 약의 노출이 약 40 % 감소하므로 식사 전후 2시간 이내에는 투여하지 않는다.

환자에게 적절한 효과를 보이기 위해서는 2일에 한 번씩 매일 같은 시간에 복용해야 한다.

캡슐을 자르거나, 부수거나, 씹지 않고 캡슐 그대로 삼킨다.

신장애 환자 : 중증의 신장애 환자(예측 사구체 여과율(eGFR)이 30mL/분/1.73 m2미만)에는 이 약의 투여가 권장되지 않는다.

간장애 환자 : 간장애 환자에서는 용량조절이 요구되지 않는다.

저장방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
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