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내분비

렐레팍트™ LH-RH

제품구분
전문의약품
주성분
고나도레린

의약품 상세정보

성상
무색 투명한 용액이 들어있는 무색 앰플
성분함량
1정 중,
⊙ 유효성분: 고나도렐린아세트산염(EP) 0.105mg (고나도렐린으로서 0.1mg)
⊙ 기타 첨가제 : 염화나트륨, 인산이수소나트륨일수화물, 주사용수, D-만니톨
효능, 효과
1. 불임증의 감별진단:
1) 사춘기가 늦게 오는 경우
2) 다음에서와 같은 원발성 성기능 부전: 클라인펠터 증후군(Klinefelter’s syndrome), 터너 증후군(Turner’s syndrome)
세로톨리세프 유일 증후군(Sertoli-Cells- only syndrome)
3) 다음에서와 같은 속발성 성기능 부전:칼만 증후군(Kallmann’s syndrome), 특발성 유환관증, 파스콸리니 증후군(Pasqualini’s syndrome)
4) 원발성 무월경증
5) 신경성 식욕부진에서와 같은 속발성 무월경증

2. 시상하부 및 뇌하수체에 생기는 질환의 위치 및 정도조사
용법, 용량

1. 투여용량
1) 건강인에 있어서는 0.025mg 정도의 적은 용량을 정맥주사한 후에도 성선자극 호르몬이 상당히 증가하지만 렐레팍트 LH-RH 0.1mg을 정맥주사하여 자극하는 것이 최적의 결과를 가져오는 것이 입증되었다.
(특별한 경우에는 렐레팍트 LH-RH 0.1mg을 피하주사할 수도 있다.)
2) 소아나 어린이에게는 렐레팍트 LH-RH 0.025mg을 신속히 정맥주사한다.
3) 필요한 경우, 렐레팍트 LH-RH 주사용액을 생리식염수로 희석할 수 있다.

 

2. 테스트 방법
1) 우선 정맥혈을 5-10ml 채취하여 비교샘플로 하고 렐레팍트 LH-RH를 정맥주사로 투여한다.
2) 렐레팍트 LH-RH 주사후 25분이 경과했을때 두번째 혈액샘플을 채취한다.
3) 방사선 면역검정법을 이용하여 각각의 혈액샘플중의 LH, 그리고 필요하다면 FSH 농도를 측정한다.

 

3. 평가
다음의 각 수치들은 방사선 면역검정용 킷트인 RIA-gnost hLH 및 RIA-gnost hFSH에 의하여 얻은 것들이다.
1) 건강한 사람에서 LH의 기저치는 4ng/ml 이하이고, FSH의 기저치는 6ng/ml 이하이다.
렐레팍트 LH-RH를 투여한 후 LH의 혈청농도는 처음 농도보다 2-8배 상승하며 어떤 경우에도 그 증가치는 1.3ng/ml나 그 이상이다.
2) 기저치가 상승된 경우(LH > 4ng/ml, FSH > 6ng/ml)에는 생식선의 장애(원발성 성선기능부전)를 나타내며, 반면 절대증가치가 감소된 경우(△LH < 1.3ng/ml)는 뇌하수체나 시상하부에 장애(속발성 성선기능부전)가 있음을 나타내는데 이러한 경우 기저치가 일반적으로 낮다.
3) 렐레팍트 LH-RH 투여에 의한 자극테스트로 사춘기장애를 진단할 수 있다.
만발성 사춘기의 어린이는 뇌하수체에 장애가 있는 경우와 유사하게 혈청중 LH와 FSH의 기저치가 낮다.
그러나 뇌하수체에 장애가 있는 경우는 렐레팍트 LH-RH 투여에 의한 반응이 음성(혈청중 LH농도가 약간 증가)인데 비해 만발성 사춘기의 경우는 렐레팍트 LH-RH 투여로 혈청중 LH농도가 급격히 상승하는 양성반응을 나타낸다.

저장방법
밀봉용기, 실온보관
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