의약품 회수에 관한 공표: 한독세로자트정10밀리그램, 한독세로자트정20밀리그램

  • 2025.07.13
 
  • 의약품 회수에 관한 공표
    (의약품, 2등급 위해성)
    약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 회수함을 공표합니다.
  •  
  • [한독세로자트정10밀리그램(파록세틴염산염수화물)]
      
    [한독세로자트정20밀리그램(파록세틴염산염수화물)]
     
  •  
  • 가. 제품명:
한독세로자트정10밀리그램(파록세틴염산염수화물)(포장단위 30정/병)
한독세로자트정20밀리그램(파록세틴염산염수화물)(포장단위 30정/병)
 
  • 나. 제조번호, 제조일자 또는 사용기한:
제품명 제조번호 제조일자 사용기한
한독세로자트정10밀리그램
(파록세틴염산염수화물)
SEFA002 2022-10-06 2025-10-05
한독세로자트정10밀리그램
(파록세틴염산염수화물)
SEFB001 2023-01-03 2026-01-02
한독세로자트정20밀리그램
(파록세틴염산염수화물)
SXFA007 2022-10-07 2025-10-06
한독세로자트정20밀리그램
(파록세틴염산염수화물)
SXFA008 2022-10-12 2025-10-11
한독세로자트정20밀리그램
(파록세틴염산염수화물)
SXFA009 2022-11-22 2025-11-21
한독세로자트정20밀리그램
(파록세틴염산염수화물)
SXFB001 2023-01-04 2026-01-03
한독세로자트정20밀리그램
(파록세틴염산염수화물)
SXFB002 2023-02-10 2026-02-09
한독세로자트정20밀리그램
(파록세틴염산염수화물)
SXFC008 2024-11-06 2027-11-05
한독세로자트정20밀리그램
(파록세틴염산염수화물)
SXFC012 2024-12-02 2027-12-01
한독세로자트정20밀리그램
(파록세틴염산염수화물)
SXFD001 2025-02-26 2028-02-25
 
  • 다. 회수사유: 불순물(N-nitroso-paroxetine) 초과 검출에 따른 시중 유통품에 대해 영업자 회수
 
  • 라. 회수방법(소비자 반품 등 절차): 거래처 공문 발송 및 구입처로 반품
 
  • 마. 소비자 유의사항:
회수 대상 제품의 제조번호를 처방받은 환자께서는 제품의 지속적인 사용 여부에 대해 담당 의사와 상담하시기 바랍니다.
 
  • 바. 회수의무자: ㈜한독 (대표자: 김영진)
 
  • 사. 회수의무자 소재지: 서울시 강남구 테헤란로 132
 
  • 아. 연락처:
TEL) 080-901-4100 (판매자: ㈜글라소스미스클라인(GSK))
 
  • 자. 자료작성연월일: 2025.07.13

 * 당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 판매자에게 반품하여 주시기 바랍니다.
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