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자베스카® 캡슐 100mg

제품구분
전문의약품
주성분
미글루스타트
의약품 낱알 식별표시
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의약품 상세정보

성상
백색-미백색의 분말을 함유하는 상,하부 백색의 경질갭슐
성분함량
미글루스타트 100mg
효능, 효과
⊙ 효소대체요법에 적합하지 않은 경증~중등도의 제1형 고셔병 질환의 치료
⊙ C형, 니만-피크 질환을 가진 환자의 치료
용법, 용량

이 약은 식사에 상관없이 투여한다.

1. 제1형 고셔병의 치료

성인 환자의 권장 초기용량으로 1 캡슐(100mg) 을 경구로 1일 3회 투여한다. 설사가 나타나는 환자의 경우, 필요에 따라 1캅셀씩 1일 1회 또는 2회로 일시적으로 투여 회수를 줄인다. 이 약은 18세 미만 환자와 70세 초과 환자에 대한 연구 결과가 없다. 소아 또는 청소년에 대한 투여는 권장되지 않는다.

2. C형, 니만–피크병의 치료

성인과 청소년 환자의 권장 용량은 1회 2캡슐(200mg)씩 1일 3회 경구 투여한다.

12세 이하 환자의 경우에는 체표면적을 기준으로 아래 표에 해당하는 용량을 권장용량으로 한다.

 

체표면적(m2)

권장용량

> 1.25

200mg13

> 0.88-1.25

200mg12

> 0.73-0.88

100mg13

> 0.47-0.73

100mg12

0.47

100mg11

 

설사가 있는 경우 일시적인 용량 감량은 있을 수 있다.

4세 이하 환자에 대한 연구결과가 적다.

3. 신장애 환자 :

약물 동력학 자료에서 신장애 환자에 투여시, 전신적으로 이 약에 대한 노출이 증가하였다.

보정된 크레아티닌청소율이 50–70 ml/min/1.73 m2인 경우, 제1형 고셔병 환자에게는 100mg씩 1일 2회 투여하고, C형 니만–피크병 환자에게는 200mg(12세 이하의 경우 체표면적에 따라 보정된 용량)씩 1일 2회 투여한다.

보정된 크레아티닌청소율이 30-50 ml/min/1.73 m2인 경우, 제1형 고셔병 환자에게는 100mg씩 1일 1회 투여하고, C형 니만–피크병 환자에게는 100mg(12세 이하의 경우 체표면적에 따라 보정된 용량)씩 1일 2회 투여한다.

크레아티닌청소율이 30 ml/min/1.73 m2미만인 중증 신장애 환자의 경우 투여가 권장되지 않는다.

4. 간장애 환자 :

간장애 환자에 대한 연구는 이루어지지 않았다.

 

저장방법
기밀용기, 실온보관
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