의약품 상세정보

성상

미백색의 동결건조 분말을 함유하는 무색투명한 바이알과 무색투명한 용제를 함유하는 무색투명한 앰플이 첨부된 주사제

성분함량

1. 용질: 1바이알(400 mg) 중,
⊙ 주성분: 발프로산나트륨(EP) 400mg
2. 용매 : 1앰플(4 mL) 중
⊙ 용매: 주사용수(EP) 4.0mL

효능, 효과

1. 뇌전증[결신발작(소발작), 부분발작(초점발작), 정신운동성발작 및 혼합발작]과 뇌전증에 뒤따르는 성격, 행동장애의 예방과 치료
2. 수술후 및 외상후의 발작

용법, 용량

1. 조제법: 첨부된 용제 4ml를 바이알에 주입한 후 용해하여, 적정 용량을 사용한다. 조제된 용액의 발프로산나트륨 농도는 95mg/ml이다. 이 약은 천천히 정맥 주사하거나 생리식염 주사액, 5% 포도당 주사액 또는 포도당 생리식염 주사액을 별도의 정맥관을 사용하여 함께 투여한다.
1) 성인: 환자의 체중에 따라 보통 400 – 800mg(최고 10mg/kg)을 지속적이거나 반복적으로 3-5분에 걸쳐 천천히 정맥주사한다. 정맥주사후 1일 최고 2500mg 범위내에서 지속적이거나 반복적으로 정맥내 주입한다.
2) 소아: 1일 용량은 보통 체중 kg당 20-30mg이며, 용법은 성인의 경우와 동일하다. 충분한 효과가 나타나지 않을 경우 체중 kg당 40mg까지 증량 투여할 수 있으나, 혈중 발프로산 농도의 측정이 가능한 경우에 한한다. 1일 용량으로 체중 kg당 40mg을 초과할 경우에는 혈액검사 등의 임상검사를 실시한다.
3) 노인: 약물동력학적 변화가 수반되지만 임상적 유의성은 경미하여 원칙적으로 성인의 투여방법에 준하되 용량은 뇌전증발작이 조절되는 범위에서 결정한다.연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

저장방법

밀봉용기, 실온보관(1~30℃)