전문 의약품

비뇨기

토비애즈® 서방정

제품구분
전문의약품
주성분
페소테로딘푸마르산염
의약품 낱알 식별표시
  • 전면 20163259444080078
  • 후면 20163259444064906

의약품 상세정보

성상
⊙ 4mg : 엷은 파란색의 양면이 볼록한 타원형 필름코팅정
⊙ 8mg : 파란색의 양면이 볼록한 타원평 필름코팅정
성분함량
1. 토비애즈 서방정 4mg :
1정 (335.0mg) 중,
⊙ 페소테로딘 푸마르산염 (별규) 4mg(페소테로딘으로서 3.1mg)
⊙ 첨가제 (타르색소) : 청색 2호

2. 토비애즈 서방정 8mg :
1정 (335.0mg) 중,
⊙ 페소테로딘 푸마르산염 (별규) 8mg(페소테로딘으로서 6.2mg)
⊙ 첨가제 (타르색소 ) : 청색 2호
효능, 효과
절박뇨, 빈뇨, 절박성 요실금과 같은 과민서방광 증상의 치료
용법, 용량

통상 성인(고령자 포함)에서는 권장용량으로서 4 mg을 1일 1회 투여한다. 환자의 상태에 따라 용량을 1일 1회 8 mg까지 증량할 수 있다. 1일 최대투여용량은 8 mg이다. 이 약은 식사와 무관하게 복용할 수 있으며 물과 함께 씹지말고 삼키도록 한다.

치료효과가 2주 내지 8주 이내에 나타나므로 8주 투여 이후에 환자에 대한 효과를 재평가하는 것이 권장되어진다.

다음의 환자에서는 용량조절이 필요하다.

1. 중등도 및 강력한 cytochrome P450 3A4(CYP3A4) 저해제를 투약하고 있는 환자: 케토코나졸 또는 다른 강력한 CYP3A4 저해제(예: 리토나비어, 넬피나비어, 이트라코나졸)를 투약하고 있는 환자의 경우 1일 최대용량을 4mg으로 제한한다. 중등도 CYP3A4 저해제를 투약하고 있는 환자는 1일 8mg으로 증량시 환자의 반응 및 내약성을 평가한 이후에 신중하게 증량한다.

2. 신장애 및 간장애 환자 :

신장애 및 간장애 환자에 대해 중등도 및 강력한 CYP3A4 저해제와의 병용투여와 관계없이 아래의 표와 같이 1일 권장용량을 투여한다. 1일 1회 8mg까지 용량 증량이 필요한 환자의 경우 환자의 반응성과 내약성을 평가한 이후에 신중하게 증량하여야 한다.

 

중등도 또는 강력한 CYP3A4 저해제

병용투여 없음

중등도 저해제와

병용투여

강력한 저해제와

병용투여

신장애

경증

48 mg

4 mg

피해야함

중등도

48 mg

4 mg

투여금기

중증

4 mg

피해야함

투여금기

장애

경증

48 mg

4 mg

피해야함

중등도

4 mg

피해야함

투여금기

        크레아티닌 클리어런스 (CLcr), 경증 ≥50 ~ <80 mL/min; 중등도 ≥30 ~ <50 mL/min; 중증 <30 mL/min.

 

 

저장방법
기밀용기, 25℃ 이하에서 보관
TOP