제품허가변경사항
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- 제품명
- 모노클레이트®P주사
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- 성분
- 건조 단클론항체정제사람혈액응고 제Ⅷ : C인자
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- 허가변경사항
- 제품명, 제조원, 사용상의 주의사항
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- 변경일
- 2007.11.02
모노클레이트-피250IU, 500IU의 허가가 모노클레이트-피로 통합되었으며
이에 대한 식약청의 후속조취로 사용상의 주의사항에
” 7.기타
외부포장에 배치별 실제 역가를 표시한다 ” 를 추가하였습니다.
제조소의 요청에 의해 제조소명이 CSL Behring L.L.C으로 변경되었습니다.