제품허가변경사항

  • 제품명
    한독바클로펜™정 10mg
  • 성분
    바클로펜
  • 허가변경사항
    용법,용량
  • 변경일
    2024.04.19

항목

기허가사항

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용법용량

이 약의 치료는 항상 저용량으로 시작하며점차 증량한다최적용량은 간대성경련굴근 및 신근의 강직경련 등이 감소되고 가능한부작용을 피할수 있는 양으로 환자에 따라 개별적으로 설정되어야 한다.

 

(중략)

 

○ 소아

1. 12-24개월 소아 : 1 10-20㎎을 투여

 

2. 2-10세의 소아 : 1 30-60㎎을 투여

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.  1-2주 간격으로 개개인의 요구량에 적합하게 될 때까지 조심스럽게 증량한다.

 

10세 이상의 입원환자는 철저한 감독하에 1일 최대 체중 ㎏당 2.5㎎을 넘지 않도록 한다.

 

(하략)

이 약의 치료는 항상 저용량으로 시작하며점차 증량한다최적용량은 간대성경련굴근 및 신근의 강직경련 등이 감소되고 가능한부작용을 피할수 있는 양으로 환자에 따라 개별적으로 설정되어야 한다.

 

(좌동)

 

○ 소아(12개월~18)

1. 치료는 일반적으로 매우 낮은 용량으로 투여한다.(1 0.3 mg/kg 2~4회 분할 투여)

 

2. 유지용량의 일반적인 1일 복용량은 0.75~2mg/kg이다.

 

3. 8세 미만 소아의 1일 최대 복용량은 40mg이고, 8세 이상 소아의 1일 최대 복용량은 60mg이다.

 

4.  1-2주 간격으로 개개인의 요구량에 적합하게 될 때까지 조심스럽게 증량한다.

 

<삭제>

 

 

(좌동)

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